Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Emploi Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Gaillard, 74, Haute-Savoie, Auvergne-Rhône-Alpes
À propos de l'offre d'emploi Assurer les activités technico-réglementaires des produits sous sa responsabilité. Vos rôles et responsabilités : - Rédiger ou mettre à jour les dossiers d'enregistrement (module III + QOS ou équivalent) des produits pharmaceutiques, cosmétiques, compléments alimentaires ou dispositif médical sous sa responsabilité, ou superviser la sous-traitance de cette activité. - Gérer les demandes de changement sur ces produits - Assurer la réponse aux questions technico-réglementaires des autorités de santé ou de clients internes (IRA, Affiliés Réglementaires) - Participer à la vie du service en assurant par exemple une veille technico-réglementaire Votre profil : Formation de base : Diplôme de pharmacien avec orientation industrie ou Master Ingenierie de la Santé parcours affaires technico-réglementaire. Expérience professionnelle : 1 à 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique en affaires réglementaires avec une excellente connaissance du Module 3 du dossier d'AMM Information complémentaire : Localisation : Gaillard (proximité Annecy) 74 Contrat : CDD 12 mois Rémunération : 40K€ - 42K€ selon profil + variable